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俄罗斯核准疫苗可能与巴西合作临床试验  时间:2020-08-13 15:20:47


俄罗斯11日宣布率先核准全球首支新冠肺炎疫苗「史普尼克V」后,今天与巴西巴拉纳州政府签署一份研发「史普尼克V」的了解备忘录,可能在巴西进行第3阶段人体临床试验。


巴拉纳(Parana)州长朱尼奥(Ratinho Junior)与州政府、巴西卫生部和俄罗斯驻巴西大使馆代表今天通过线上会议达成了解备忘录的一般条款,未来可能和俄罗斯政府合作研发测试和产制2019冠状病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)。


巴拉纳州文官厅长席瓦(Guto Silva)指出,签署了解备忘录只是建立彼此信任关系的第一步,若要继续往前,俄罗斯必须与巴拉纳州政府分享疫苗研究第1阶段和第2阶段的技术资讯,并获得巴西国家卫生监测局(Anvisa)批准。


巴西国家卫生监测局指出,尚未接获俄罗斯政府提出有关疫苗分析或研究测试的申请。


俄罗斯11日宣布率先核准全球首支新冠肺炎疫苗「史普尼克V」,但受到国际社会的质疑,因为对这支疫苗的功效所知不多。世界卫生组织(WHO)建议疫苗应进行3阶段测试。


俄罗斯政府称已进行前2阶段测试,不久将展开第3阶段人体临床试验,首批疫苗将在未来2周备妥,由俄罗斯的医生率先接受注射。俄罗斯政府还说,国际社会的批评和担忧没有根据。


一旦巴西国家卫生监测局批准,巴拉纳科研院(Tecpar)将负责进行「史普尼克V」在巴拉纳州的研究和其他测试。


巴拉纳科研院、巴拉纳州政府、巴西联邦政府和国家卫生监测局的技术专员将从现在起组成一个工作小组,共享俄罗斯疫苗第1阶段和2阶段测试的研究资源,并预计在巴拉纳州展开第3阶段临床试验。


巴拉纳州政府指出,下一步将是协商技术转移,以进行疫苗产制和配销;就算不能证明疫苗的功效,州政府也不排除放弃在巴拉纳产制,直接进口俄罗斯疫苗的可能性。


巴拉纳科研院院长阿丰索(Jorge Augusto Afonso)强调,2021年下半年开始在巴西接种疫苗,是比较保守且合理的期限,并重申「谨慎和安全」是整个合作程序中的关键词。


新冠肺炎全球延烧,各国争相研发疫苗,英国牛津大学(Oxford)、阿斯特捷利康药厂(AstraZeneca)和巴西克鲁斯基金会(Fiocruz)合作研发的实验性疫苗ChAdOx1 nCoV-19,巴西生化医学研究中心圣保罗布坦坦研究所(Instituto Butantan)与北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)合作研发的疫苗Coronavac,目前在巴西进行第3阶段临床试验。


除外,德国生物科技公司BioNTech和美国辉瑞大药厂(Pfizer)合作计画Lightspeed所研发的疫苗BNT162,一样都选在巴西展开第3阶段人体临床试验。